ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), diyabet ve obezite tedavisinde yaygın olarak kullanılan GLP-1 grubu ilaçlarla ilgili yeni bir güvenlik uyarısı yayımladı.
Kurum, 9 Kasım 2026 tarihli açıklamasında, bu ilaçları kullanan kişilerde nadir görülen ancak kalıcı görme kaybına neden olabilen bir göz hastalığı riskinin artabileceğini bildirdi.
FDA'nın kararı, Ozempic, Wegovy, Mounjaro ve Zepbound gibi ilaçların da aralarında bulunduğu GLP-1 etkili tedavileri kapsıyor. İlaç üreticilerinden, olası riskin ürünlerin güvenlik etiketlerindeki uyarılar bölümüne eklenmesi istendi.
Ancak kurum, söz konusu ilaçların doğrudan körlüğe neden olduğunun kesin olarak kanıtlandığını açıklamadı. Mevcut bulgular, ilaç kullanımı ile göz hastalığı arasında araştırılması gereken olası bir ilişkiye işaret ediyor.
NAION Nedir? Hangi Belirtilerle Ortaya Çıkıyor?
FDA'nın dikkat çektiği hastalığın tıbbi adı, arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati (NAION).
Bu rahatsızlık, gözden beyne görüntü ileten görme sinirinin ön bölümüne ulaşan kan akışının azalması sonucunda ortaya çıkıyor.
Hastalık genellikle tek gözde, aniden ve ağrı olmadan gelişen görme kaybıyla kendisini gösteriyor. Görüş alanında karanlık bölgeler oluşması, bulanık görme, renklerin farklı algılanması ve merkezi görmede azalma da belirtiler arasında bulunuyor.
NAION'un en ciddi yönlerinden biri, kaybedilen görmeyi güvenilir biçimde geri kazandırdığı kanıtlanmış bir tedavinin bulunmaması.
FDA, özellikle ani veya açıklanamayan görme değişikliği yaşayan hastaların vakit kaybetmeden tıbbi değerlendirme alması gerektiğini vurguluyor.
Diyabet, yüksek tansiyon, uyku apnesi ve sigara kullanımı gibi faktörlerin de NAION riskini artırabildiği biliniyor. Bu nedenle ilaçların etkisi değerlendirilirken hastaların mevcut sağlık sorunlarının da dikkate alınması gerekiyor.
Araştırmalarda Hangi Sonuçlara Ulaşıldı? İlaçlar Bırakılmalı mı?
FDA'nın güvenlik incelemesinde 126 klinik araştırmadan elde edilen ve 134 binden fazla hastayı kapsayan veriler değerlendirildi.
Analizde GLP-1 grubu ilaçları kullananlarda her 100 bin kişi-yıllık takip süresi için 6,4 NAION vakası hesaplandı. Karşılaştırma gruplarında ise bu oran 3,8 olarak belirlendi.
Bu sonuç, olası risk artışına işaret etse de hastalığın oldukça nadir görüldüğünü ortaya koyuyor. Ayrıca araştırmalarda saptanan ilişki, ilaçların hastalığa doğrudan neden olduğunu tek başına kanıtlamıyor.
İlaç üreticisi Novo Nordisk de mevcut bilimsel verilerin kesin bir neden-sonuç ilişkisi ortaya koymadığını savunuyor.
Peki, Ozempic, Wegovy veya Mounjaro kullananlar ilaçlarını bırakmalı mı?
FDA'nın uyarısı, hastaların tedavilerini kendi kararlarıyla sonlandırmaları gerektiği anlamına gelmiyor.
Diyabet ve obezite tedavisinde kullanılan bu ilaçların yararları ile olası risklerinin, hastanın sağlık durumuna göre hekim tarafından değerlendirilmesi gerekiyor.
Özellikle daha önce NAION geçirmiş kişilerin tedavilerine devam edip etmeyeceklerini doktorlarıyla görüşmeleri öneriliyor.
Ani görme kaybı yaşayan hastaların ise durumu yalnızca ilaç yan etkisi olarak değerlendirmeden acil göz muayenesine başvurmaları önem taşıyor.
FDA'nın yeni kararıyla birlikte, diyabet ve kilo kontrolü amacıyla kullanılan GLP-1 ilaçlarının güvenlik bilgilerinde nadir fakat ciddi bir göz hastalığına ilişkin uyarılar daha görünür hale gelecek.
